面對醫療器材與藥物開發日益嚴格的監管要求與高度競爭的產業環境,模擬技術已成為生醫產業創新與合規的關鍵工具。本課程將帶您深入探討如何運用 COMSOL Multiphysics 多重物理場模擬軟體,結合 AI 工具與不確定性量化(UQ)技術,強化醫療產品設計品質與安全性、加速設計流程、降低物理實驗成本與風險、以及建構可視化模擬 App,促進跨部門決策協作。
課程亦將介紹 ASME V&V 40 標準,協助學員理解如何進行模型的驗證(Verification)、實驗比對(Validation)與不確定性量化(Uncertainty Quantification),以符合 FDA 模擬審查標準,提升模型信賴度。本課程案例的分享,涵蓋醫療器材模擬技術。例如高風險醫療器材、植入式裝置、助聽器等,以及藥物開發背後的輸送現象、細胞動力學、藥物釋放以及人體組織交互作用方面的應用。歡迎從事相關產業各界人士參與。